為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，結(jié)合我院實際，制定《XX市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度》。
第一條、為了加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》、《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、XX生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
開展醫(yī)療技術(shù)應當與我院功能任務相適應，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（我院審批）
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（省衛(wèi)生廳審批）
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（衛(wèi)健委審批）：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風險；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第六條、依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術(shù)。
第七條、開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)健委公布的準予開展的臨床檢驗項目。
第八條、我院負責第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力審核工作。
第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。
第十條、建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；
二級手術(shù)是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；
三級手術(shù)是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術(shù)；
四級手術(shù)是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術(shù)。
第十一、條對具有不同專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術(shù)權(quán)限。
第十二、條自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。
第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報告：
（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)健委廢除或者禁止使用；
（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
（六）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十四條、出現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款情形的，申請負責醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時注銷診療科目下的相應醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。
第十五條、出現(xiàn)第十三條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結(jié)果和論證結(jié)論，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的決定，并對相應的醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。
第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)XX:
（一）與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的；
（二）該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
（三）準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
（四）該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第十七條、醫(yī)院準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》、《醫(yī)療事故處理辦法》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
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