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ISO9001-2015 對8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則條款解讀(以下屬于iso9001-2015標(biāo)準(zhǔn)8.4控制范圍的是)

一、標(biāo)準(zhǔn)條款

8.4.1 總則

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

在下列情況下,組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:

a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;

b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;

c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。

組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定并實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則。對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留成文信息。

二、條款解讀

組織外部供方包括原材料等形成產(chǎn)品或服務(wù)一部分的供應(yīng)商(或稱為生產(chǎn)商)、經(jīng)銷商與代理商(從供應(yīng)商轉(zhuǎn)手提供),服務(wù)商(如將產(chǎn)品直接交付給經(jīng)銷商等客戶的運(yùn)輸商、電器設(shè)備安裝承包商),以及分包商(承包組織內(nèi)生產(chǎn)或服務(wù)的一部分,如售后維修服務(wù)),這些外部供方可包括組織的集團(tuán)總部或聯(lián)營公司。

組織應(yīng)分別制定對這些外部供方所提供產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的能力進(jìn)行評估、對其選擇以及業(yè)績評價(jià)的準(zhǔn)則(即標(biāo)準(zhǔn)與流程,最好以程序文件來體現(xiàn)),業(yè)績評價(jià)結(jié)果可能導(dǎo)致外部供方名錄的變更,個(gè)別外部供方可能會被淘汰或強(qiáng)制要求整改達(dá)到預(yù)定要求,否則會被淘汰。相應(yīng)程序文件可有《供應(yīng)商評估、選定與業(yè)績評價(jià)管理程序》、《承包商評估、選定與業(yè)績評價(jià)管理程序》、《服務(wù)商評估、選定與業(yè)績評價(jià)管理程序》。

即使是集團(tuán)公司或客戶指定的外部供方(已經(jīng)通過必要評估步驟選定為合格供應(yīng)商),組織也要對其業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視與評價(jià),并將結(jié)果反饋給集團(tuán)公司或客戶。

以供應(yīng)商為例,其能力評估與選定、業(yè)績評價(jià)(一般以年度為期限)可參照以下兩表來實(shí)施。

表3-12制造型組織供應(yīng)商評估與選定示例表

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表3-13制造型組織供應(yīng)商業(yè)績評價(jià)表示例

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ISO9001-2015版質(zhì)量管理體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)全套資料

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