工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

質(zhì)量管理體系文件要求 控制計劃

顧客要求 圖紙 FMEA 顧客投訴

5.1人力資源部負責組織進行產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。

5.2編制年度審核計劃

人力資源部在每年度初根據(jù)顧客要求和公司實際經(jīng)營生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計劃，產(chǎn)品審核頻次每年一次，當出現(xiàn)重大質(zhì)量問題和外部顧客抱怨時適當增加審核的頻次。

5.2.1產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容和項目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗方法和手段。

年度產(chǎn)品審核計劃

工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

5.2.1.1 進行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術文件、參考資料，并利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術規(guī)范、GMMEA、PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗規(guī)范、缺陷分級（如：主要和次要缺陷）及評定、供貨協(xié)議等。

5.2.1.2 選擇被檢驗的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進行。

5.2.1.3 檢驗的手段和方法包括：檢驗的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢驗方法和檢測儀器時須考慮以下各項基本原則及提示：

a）檢驗、測量和試驗設備的不可靠性；

b）在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測儀器錯誤或不可靠所造成的缺陷；

c）在定性檢驗時有必要使用極限標準樣本時必須對審核員進行不斷的培訓；

d）為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。

5.2.2 制定產(chǎn)品審核計劃時要考慮審核的經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量大小等問題。

5.2.3 產(chǎn)品審核計劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項目時，由人力資源部對其進行及時修改。

5.2.4 當公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時，人力資源部可根據(jù)當時的實際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。

年度產(chǎn)品審核計劃

NO

YES

5.3《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。

5.4 審核前，由管理者代表確定本次產(chǎn)品審核的審核組長。

5.4.1 審核組長根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定審核員正式組建審核小組。

產(chǎn)品審核員資格：

a）接受廠內(nèi)/外有培訓資格的外部培訓機構的產(chǎn)品審核教育培訓，具備相關能力；

b）須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認可。

c）了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關產(chǎn)品和質(zhì)量的知識、熟練掌握檢驗、測量和試驗技術、知道如何使用缺陷目錄和檢驗/測量；

d）熟悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求；

e）能掌握不合格品的分類，有實際的生產(chǎn)經(jīng)驗，了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品應用上的知識；

f）了解顧客的期望并有權讀取有關于顧客期望的信息/資料。

工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

5.4.2為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨立性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時，必須確定審核員與被審核部門無直接關系。

5.5審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實際狀況確定每種產(chǎn)品的檢驗項目。

5 .6在每次進行產(chǎn)品審核以前，審核組應根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結構、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）收集或編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗規(guī)程，并按《文件控制程序》進行管理。

產(chǎn)品審核所需的檢驗規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項目為基礎（即全尺寸及功能測試），并包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。

a) 被檢驗的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、包裝、標簽等）；

b) 定量的特性；

c) 功能特性；

d) 定性特性；

e) 材料特性

產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程

5.7 每次進行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長擬定本次產(chǎn)品審核的產(chǎn)品審核計劃，經(jīng)管理者代表核準后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的部門，以利其做好審核和被審核的準備。

產(chǎn)品審

核計劃

5.8 為保證產(chǎn)品審核的成功和順利進行，審核組于正式進行產(chǎn)品審核之前根據(jù)被審核的產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）/或被審核部門提供的相關文件（如：產(chǎn)品圖紙、檢驗標準、檢驗規(guī)程/檢驗規(guī)范等）編制產(chǎn)品審核結果記錄表。

產(chǎn)品審核結果記錄表

5.9 審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核計劃”的時間規(guī)定，在成品庫房和成品制造車間人員的配合下，按已填好的“產(chǎn)品審核檢查表”之相關內(nèi)容隨機抽取成品樣本，按產(chǎn)品審核之檢驗規(guī)范中規(guī)定的項目/內(nèi)容對所抽取的成品進行產(chǎn)品審核，同時將審核的結果記錄于“產(chǎn)品審核結果記錄表。

工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應及時通知技質(zhì)部和相關責任部門。

a) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應開出“不符合項報告”，并描述不符合項之內(nèi)容，然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品是否需進行返工/返修?；蛟陬櫩蜁媾鷾实那闆r下進行特殊讓步放行（內(nèi)部/外部），同時責任部門根據(jù) “不符合項報告”進行缺陷原因分析并采取糾正與預防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。

b) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或嚴重缺陷，除審核員應開出“不符合項報告”和責任部門應立即進行原因分析并消除缺陷以外，責任部門還應立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無同樣缺陷；如責任部門對有缺陷的零件進行返工/返修，則檢驗員應對其返工/返修的產(chǎn)品重新進行一次檢驗。

c)　如果責任部門無法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和技質(zhì)部門應要求公司進行一次全面的計劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。

產(chǎn)品審核結果記錄表

不符合報告

5.10公司產(chǎn)品審核結果的評定根據(jù)其評定的系統(tǒng)性，將按定量（可測量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程”中的結果進行分析評定，并通過得到以下結果來反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

5.10.1 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術要求:

a) 缺陷的方式與地點；

b) 缺陷的嚴重程度（如：關鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；

c) 可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。

產(chǎn)品審

核報告

工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

5.10.2 在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核結果記錄表”中。

審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴重程度來進行分級，用字母A、B、C來進行標識；產(chǎn)品缺陷分為三級， 即A類：關鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來計算缺陷點數(shù)：

A類：關鍵缺陷＝A類系數(shù)：10

B類：主要缺陷＝B類系數(shù)：5

C類：次要缺陷＝C類系數(shù)：1

5.10.3產(chǎn)品審核員根據(jù)審核結果來計算質(zhì)量特性指數(shù)QKZ值。當QKZ值大于90%且無關鍵和主要缺陷時，產(chǎn)品審核通過，予以放行。否則產(chǎn)品審核不予通過，封存產(chǎn)品。責任部門應采取相應的糾正措施。

5.10.4質(zhì)量特性指數(shù)QKZ的計算：

缺陷點數(shù)計算： 缺陷點數(shù)=A類缺陷數(shù)×10 B類缺陷數(shù)×5 C類缺陷數(shù)×1

QKZ按如下公式計算：

QKZ=（1-所有項目缺陷分數(shù)之和/所有項目加權的抽樣數(shù)之和）X 100%

5.11　每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長根據(jù)審核結果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核報告”，適時向公司領導報告。

5.11.1 “產(chǎn)品審核報告”的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號、產(chǎn)品批次號、生產(chǎn)日期、抽驗日期、抽樣地點、報告日期、檢驗項目、決定、總結、需要進一步采取措施等。

5.11.2 審核報告中需包含尺寸測試、外觀檢驗、性能測試、第三方測試編碼。

5.11.3 審核小組在確定責任部門如發(fā)生意見分歧時，由管理者代表作出決定。

產(chǎn)品審

核報告

5.12 審核員在審核時，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結束。

5.12.1產(chǎn)品審核結束后，審核所抽取的樣品由倉庫恢復到抽樣前的原始狀態(tài)，庫房管理部門按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》規(guī)定對其進行管理；

5.12.2審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時，須立即要求責任部門按《糾正和預防措施控制程序》之規(guī)定立即采取措施，以防不符合項產(chǎn)品存在。

5.13　審核組在產(chǎn)品審核結束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報告”分發(fā)給相關責任部門。

5.13.1 責任部門在接到“審核不符合項報告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實際狀況對其進行原因分析。

5.13.2提出和實施其糾正和預防措施。

工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

NO

YES

5.14審核組根據(jù)“不符合項報告”上注明的糾正與預防措施完成期限對責任部門提出的糾正與預防措施效果確認，并將確認結果記錄在“不合格項報告”中。

5.14.1對確認無效的糾正與預防措施由被審核部門重新提出糾正與預防措施，直到此不符合項得到有效解決和處理。

5.14.2　在對責任部門提出的糾正與預防措施作效果驗證時，如確認效果達到預期目標且有必要需在原有文件/資料的基礎上修改或以前未有標準而需重新制定新的標準時，由相關部門按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

不符合項報告

5.15.技質(zhì)部對審核資料進行歸檔。

合格的產(chǎn)品

序號

文件名稱

文件編號

1

文件控制程序

GM-CX-01

2

記錄控制程序

GM-CX-02

3

質(zhì)量體系審核控制程序

GM-CX-18

4

過程審核控制程序

GM-CX-19

5

糾正和預防措施控制程序

GM-CX-26

序號

文件編號

記錄名稱

保存地點

保存期限

1

GM-QR-20-1

產(chǎn)品審核實施計劃

人力資源部

3年

2

GM-QR-20-2

產(chǎn)品審核結果記錄表

人力資源部

3年

3

GM-QR-20-3

產(chǎn)品審核報告

人力資源部

3年

檢驗順序

檢驗工作描述

1

抽取5個樣品

隨機進行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取

2

包裝檢驗

-與該產(chǎn)品的包裝規(guī)范相符

-按包裝規(guī)范進行標識

-防止產(chǎn)品損傷

-具有給顧客的檢驗報告

3

目檢

-準備：給抽樣的樣品進行統(tǒng)一編號

-檢驗：外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符

4

尺寸檢驗

-從圖紙中選擇的尺寸

5

生產(chǎn)檢驗,檢具檢驗,試裝

6

物理性能檢驗

– 強度、硬度等

– 耐熱性、耐冷性

– 扭矩和其他力矩是否符合要求

有供方提供的檢驗證書而且合格

7

化學成分檢驗

– 材料檢驗

– 是否有供方提供的檢驗證書而且合格

8

可靠性檢驗

– 按技術規(guī)范進行壽命試驗

– 磨損檢驗

– 如需要則要檢查是否有檢驗證書

9

填入審核檢驗報告并確定結果

– 計算缺陷點數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)

– 計算質(zhì)量特征值(QKZ)

10

填入審核檢驗報告并確定結果

-計算缺陷點數(shù)（FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)

-計算質(zhì)量特征值（QKZ）

序號

缺陷情況

等級缺陷

備注

A

B

C

功 能

1

產(chǎn)品關鍵特性不符合產(chǎn)品標準

√

2

產(chǎn)品關鍵特性不符合內(nèi)控標準

√

3

產(chǎn)品重要特性不符合產(chǎn)品標準

√

4

產(chǎn)品重要特性不符合內(nèi)控標準

√

5

產(chǎn)品一般特性不符合產(chǎn)品標準

√

6

產(chǎn)品中屬用戶要求的特殊項目不符合內(nèi)控標準

√

包 裝

7

錯裝或漏裝產(chǎn)品

√

8

內(nèi)外包裝箱損壞

√

9

缺少內(nèi)襯墊

√

10

漏裝產(chǎn)品說明書

√

11

缺少附錄、備件

√

12

標記錯誤

√

13

標記模糊

外 觀

14

產(chǎn)品密封面有明顯碰傷或劃傷

√

15

產(chǎn)品輔助零件損壞

√

16

標簽或印記錯誤

√

17

標簽或印記模糊

√

18

表面有輕劃傷或擦傷

√

序號

審核結果

處置方式

1

發(fā)現(xiàn)有1個A類缺陷時

1、立即停止發(fā)貨

2、向總經(jīng)理報告

3、立即行動，采取措施，確認倉庫成品是否有類似產(chǎn)品發(fā)出并進行追溯。

4、必要時通知顧客召開會議，采取措施

5、需要時召回

2

發(fā)現(xiàn)有1個B類缺陷時

1、立即停止發(fā)貨

2、向總經(jīng)理報告

3、立即行動，采取措施，確認倉庫成品是否有類似產(chǎn)品發(fā)出并進行追溯。

4、必要時通知顧客召開會議，采取措施

3

發(fā)現(xiàn)有C類缺陷時

根據(jù)產(chǎn)品缺陷的嚴重程度進行評價，確定措施如：返工

4

發(fā)現(xiàn)有D類缺陷時

1、根據(jù)產(chǎn)品缺陷的嚴重程度進行評價，確定措施如：返工

2、不影響發(fā)貨，通知相關部門進行整改。

序號

更改日期

更改條款

更改內(nèi)容

更改標記

更改申請表號

更改人

2

3