化工行業(yè)小微企業(yè)以間歇生產(chǎn)類型居多，產(chǎn)品實現(xiàn)過程簡單，主要業(yè)務(wù)流程一般為：產(chǎn)品要求的確定→研發(fā)（配方管理）→采購（設(shè)備、原材料等）→生產(chǎn)→檢驗→交付。本指南針對影響小微企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的三個關(guān)鍵過程：產(chǎn)品配方管理、工藝過程控制和產(chǎn)品檢驗過程控制進(jìn)行剖析指導(dǎo)。

(一) 配方管理

1. 典型問題

化工行業(yè)小微企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)最核心的技術(shù)是產(chǎn)品配方，也是小微企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。以工業(yè)絕緣漆配方研發(fā)為示例，產(chǎn)品配方是由樹脂、溶劑、顏料和助劑等組成，生產(chǎn)工藝為配料、分散、研磨、調(diào)漆、過濾、檢驗及灌裝等環(huán)節(jié)，關(guān)鍵過程為配料、分散和研磨，其中配料要分兩次完成，首先按一定的顏料、基料和溶劑比例配研磨色漿，分散、研磨后，再根據(jù)色漆配方補足其余部分，進(jìn)行二次分散混合。對于這兩次配料過程，配方的配比將直接影響研磨、分散效率及產(chǎn)品的功效是否能達(dá)到最佳。

產(chǎn)品配方研發(fā)到配方使用的每個環(huán)節(jié)都是產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵所在，通過調(diào)研分析大多數(shù)小微化工企業(yè)配方管理較為薄弱，主要存在以下問題：

– 對配方的研發(fā)過程、使用過程管控不到位，工作流程不規(guī)范，沒有相關(guān)成文信息，無法追溯；

– 購買配方，或原料供應(yīng)商提供配方，對于原材料性質(zhì)認(rèn)知不足；

– 技術(shù)力量比較弱，沒有專職研發(fā)人員，技術(shù)人員流動性大，生產(chǎn)人員專業(yè)技能欠缺；

– 對本行業(yè)的法律、法規(guī)識別不到位；

– 研發(fā)試驗儀器設(shè)備不足，檢測能力不足；

– 配方研發(fā)、生產(chǎn)過程對原材料、試劑的存儲，試驗、生產(chǎn)過程的安全意識不足。

2. 控制要點

化工行業(yè)小微企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)有資源基礎(chǔ)上建立適用的配方管理方法，下述內(nèi)容以油漆行業(yè)配方研發(fā)管理為例，針對上面6個問題從“人、機、料、法、環(huán)”五個方面，確定對配方研發(fā)過程進(jìn)行控制的要求。具體為：

– 研發(fā)過程中識別本行業(yè)法律法規(guī)及客戶要求，明確工作職責(zé)、研發(fā)流程、研發(fā)輸入輸出內(nèi)容等，保證研發(fā)過程受控，研發(fā)產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。

– 企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、市場的需求配置適當(dāng)研發(fā)人員，確定研發(fā)人員的學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)驗和相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷的要求，以有效運行和控制研發(fā)過程。

– 企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的需求配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、設(shè)施，包括實驗場所、設(shè)施、檢測儀器、設(shè)備等，并對這些儀器、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，及定期的維護(hù)保養(yǎng)，確保產(chǎn)品研發(fā)過程和結(jié)果滿足預(yù)期的目標(biāo)。

– 研發(fā)人員應(yīng)熟悉研發(fā)所用的原材料功效、性能，原料的使用應(yīng)符合法律法規(guī)要求，配料生產(chǎn)人員需經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保掌握物料、工藝、環(huán)境、安全等基本知識。

– 企業(yè)應(yīng)制定配方過程管理的規(guī)范要求，必要時建立符合本企業(yè)現(xiàn)狀的配方管理制度，企業(yè)可將其作為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的一種活動。

– 企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方管理的要求，確定產(chǎn)品配方研發(fā)、生產(chǎn)過程所需的運行環(huán)境，從而確保產(chǎn)品配方管理過程和結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

3. 實施指南

化工行業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中的配方記錄，是一個十分敏感和重要的內(nèi)容，企業(yè)往往在產(chǎn)品試驗階段、配料生產(chǎn)過程中由于涉及產(chǎn)品配方的保密原則，不會過多使用研發(fā)和生產(chǎn)人員，盡可能少地留下成文信息，這是化工企業(yè)實施配方管理的慣例、，特別是小微化工廠，有些產(chǎn)品配方是買來的，或由原料商提供的，企業(yè)沒有專職研發(fā)人員或現(xiàn)有研發(fā)人員技術(shù)能力薄弱，對于如何保證產(chǎn)品研發(fā)的輸出，可以為生產(chǎn)過程提供可靠工藝又能保證產(chǎn)品配方的保密需求，是企業(yè)配方管理的關(guān)鍵控制點；如何平衡兩者之間的關(guān)系，兼顧產(chǎn)品生產(chǎn)制造、檢驗以及配方保密性方面的要求，企業(yè)需要采取有效靈活的方法。

本文針對小微化工企業(yè)配方兩種來源，即“自主研發(fā)配方”和“購買配方或原料供應(yīng)商提供配方”，分別提出了配方研發(fā)及生產(chǎn)過程管控的指南。

a) 自主研發(fā)配方的控制

化工企業(yè)對產(chǎn)品配方的管理包括對化工產(chǎn)品配方在研發(fā)、生產(chǎn)的各個階段（樣品試制、小批量、大批量、量產(chǎn)）的使用、變更等控制。由于化工行業(yè)對產(chǎn)品配方的保密性要求，對配方表述的詳略程度可根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、人員能力和保密措施等要求來確定?？刂品桨溉缦拢?/p>

① 企業(yè)必要時制定配方管理制度，使配方在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管控等各個環(huán)節(jié)控制有序，避免出現(xiàn)工作中的混亂、操作失誤等情況。

② 化工產(chǎn)品的配方研發(fā)過程記錄和結(jié)果，應(yīng)保存原始的記錄，主要的實驗數(shù)據(jù)必須記錄并妥善保存和存檔。

③ 產(chǎn)品配方可以用各種方式進(jìn)行保存，包括原料編碼 、工藝文件及保存方式、使用權(quán)限規(guī)定等，包括紙質(zhì)版、電子版等。

④ 化工產(chǎn)品原材料信息一般經(jīng)過分類編碼，隱去可能導(dǎo)致失密的信息，掌握產(chǎn)品配方信息的人員越少越好，應(yīng)確保滿足產(chǎn)品配方保密的要求，如產(chǎn)品（工業(yè)絕緣漆）的化工原料編碼可按化學(xué)特性分為成膜原料（樹脂、乳液）、顏料、溶劑和添加劑（助劑）等。物料代碼統(tǒng)一為6位，其中：

– 第1、2位用大寫英文字母代替，表示物料所對應(yīng)的物料類別的兩位漢字的拼音縮寫。如：顏料—YL,溶劑—RJ

– 第3位由符號“—”表示。

– 其余3位用數(shù)字001-999按順序依次排列，表示在該類別中建立次序，即流水號。

物料代碼示例：顏料:鈦白:YL-001、氧鐵紅:YL-002、甲醇40:RJ-001。

⑤ 對產(chǎn)品配方進(jìn)行保密分級，建立保密等級制度。例如對一級機密配方:成膜原料（樹脂、乳液）、溶劑；對二級機密配方：顏料、添加劑（助劑）按不同級別的方案進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品的配方既能為生產(chǎn)、采購和產(chǎn)品檢驗提供信息，又能滿足產(chǎn)品配方的穩(wěn)定和保密要求。將產(chǎn)品的配方按照生產(chǎn)過程工藝要求進(jìn)行分解，在不同生產(chǎn)階段提供不同配方，例如把產(chǎn)品配方分為化學(xué)過程配方、物理過程配方和感觀特性配方，可以實現(xiàn)有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量特性和對產(chǎn)品配方的保密管理。

⑥ 在配方形成的各個階段中應(yīng)對配方變更進(jìn)行評審，確定這種變更滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。對配方更改進(jìn)行分類，如新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品升級、主要原料替代、主要原材料更換供應(yīng)商、工藝設(shè)備變更等，能夠及時識別配方更改。企業(yè)可在原產(chǎn)品批號后面添加配方變更代碼，整個生產(chǎn)、檢測過程（稱料、配料、灌裝、包裝、檢測、留樣等）每個環(huán)節(jié)相關(guān)質(zhì)量控制人員能夠識別產(chǎn)品配方更改類別，在各自的監(jiān)控環(huán)節(jié)及時發(fā)現(xiàn)、反饋因配方變更導(dǎo)致的異常；生產(chǎn)/檢驗人員能從批號代碼中配方變更類別，及時按要求留樣，例如留樣規(guī)則要求新產(chǎn)品需留存12支/批，主要原料替代需留存6支/批，以便檢驗人員定期跟蹤監(jiān)測新配方的質(zhì)量穩(wěn)定性。重要的更改應(yīng)經(jīng)過評審和確認(rèn)，并保存相關(guān)證據(jù)，配方更改前后需經(jīng)過授權(quán)人審批。下面以新產(chǎn)品開發(fā)為示例：生產(chǎn)日期2019年3月16日，當(dāng)天生產(chǎn)第3批，為新產(chǎn)品，產(chǎn)品批號統(tǒng)一為9位，配方代碼為19031603X，其中：

– 第1到6位用數(shù)字碼為生產(chǎn)日期，如：生產(chǎn)日期2019年3月16日，即190316；

– 第7到8位用數(shù)字碼為當(dāng)日生產(chǎn)順序碼(01-99)，如：生產(chǎn)日期2019年3月16日，當(dāng)天生產(chǎn)第3批，即19031603；

– 第9位用大寫英文標(biāo)識，A-正常生產(chǎn)，X-新產(chǎn)品，S-產(chǎn)品升級，Y-主要原料替代，G-主要原材料更換供應(yīng)商，B-工藝設(shè)備變更（不限于此），即19031603X。

⑦ 技術(shù)人員跟進(jìn)新產(chǎn)品的試產(chǎn)，如上述示例一般試產(chǎn)前3批均價“新產(chǎn)品”標(biāo)識碼X，技術(shù)人員評審前三批試產(chǎn)結(jié)果，確認(rèn)配方研發(fā)達(dá)到預(yù)期，經(jīng)授權(quán)人審批，可以正式生產(chǎn)。

⑧ 將確認(rèn)后的配方、原料、工藝等按公司的保密制度轉(zhuǎn)化為作業(yè)指導(dǎo)發(fā)放至相關(guān)部門，并對生產(chǎn)人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，如上述示例產(chǎn)品配方再生產(chǎn)時生產(chǎn)批號第9位代碼轉(zhuǎn)換為正常批次代碼A；如研發(fā)評審不通過，技術(shù)人員需確定不合格原因，并對試產(chǎn)不合格產(chǎn)品制定處理措施。

b) 購買配方或原料供應(yīng)商提供配方的控制

對于購買配方或原料供應(yīng)商提供的配方，在初始應(yīng)用的階段，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品打樣、小批量試產(chǎn)，并保留過程原始記錄和結(jié)果，主要的實驗數(shù)據(jù)必須記錄并妥善保存。新配方通過試產(chǎn)后，應(yīng)經(jīng)過評審和確認(rèn)，授權(quán)人審批后方可投入生產(chǎn)。配方的使用應(yīng)按前面原料編碼、配方分級，工藝分階段等保密措施進(jìn)行管理。產(chǎn)品變更控制同“自主研發(fā)配方管理”。

4. 檢查改進(jìn)

產(chǎn)品配方的管理是化工行業(yè)難點，企業(yè)應(yīng)從形成產(chǎn)品配方的機制、配方的使用和管理等方面確定企業(yè)在產(chǎn)品配方管理方面滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求。

監(jiān)控技術(shù)部門負(fù)責(zé)人對配方研發(fā)管理策劃：依據(jù)研發(fā)管理制度執(zhí)行，配置配方研發(fā)必備的資源，規(guī)劃研發(fā)過程，制定檢測方案，明確配方成果輸出工藝包內(nèi)容，給予原料采購、生產(chǎn)、檢驗必要的技術(shù)支持，必要時將策劃形成文件。資源配置情況檢查內(nèi)容可包括：

– 研發(fā)人員的配置、能力、培訓(xùn)等抽樣；

– 抽查研發(fā)實驗室是否滿足本行業(yè)實驗場所所需的質(zhì)量、環(huán)境、安全的基本要求；

– 抽查研發(fā)實驗室研發(fā)設(shè)備、測量儀器使用狀態(tài)、維護(hù)保養(yǎng)是否符合要求，需校準(zhǔn)和（或）檢定的是否合規(guī)；

– 抽查研發(fā)實驗室原料樣品、小試、中試樣品的標(biāo)識、保存條件等是否滿足要求。

根據(jù)企業(yè)實際已有數(shù)量按抽樣方案要求確定樣本量抽查已完成配方研發(fā)，如有不同級別的研發(fā)，最好分別抽樣（如新產(chǎn)品研發(fā)、配方升級、主要原料更換供應(yīng)商等）。

– 研發(fā)輸入是否有開發(fā)任務(wù)書：產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)、相關(guān)法律法規(guī)、顧客需求、配置資源、研發(fā)時間、原材料、工藝、設(shè)備、以往類似研發(fā)提供的信息，各階段策劃和確認(rèn)方案等，必要時，配方是否隨研發(fā)的進(jìn)展而更新，確認(rèn)是否及時、有效。

– 研發(fā)輸出是否經(jīng)過評審：小試、中試、批量生產(chǎn)（一般是前3批）試產(chǎn)報告，檢測報告，必要時需提供第三方檢測報告，BOM表，原料、包材、半成品、成品檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝等，對識別出的問題是否已經(jīng)采取措施并得到解決。

– 抽查配方變更，當(dāng)需要更改時，是否及時予以識別并進(jìn)行更改，實施更改前是否得到批準(zhǔn)。

– 對重要的更改是否經(jīng)過評審和確認(rèn)，是否保存的相關(guān)證據(jù)，是否經(jīng)過授權(quán)確認(rèn)；到生產(chǎn)部抽查該配方的工藝記錄，抽查1-2份配方變更配料記錄，驗證是否符合變更要求。

(二) 工藝過程

1. 典型問題

化工小微企業(yè)工藝控制的穩(wěn)定性是確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的關(guān)鍵控制點，但通過對千家典型化工行業(yè)小微企業(yè)的調(diào)查問卷和現(xiàn)場調(diào)研結(jié)果匯總表明，工藝控制管理不到位/不穩(wěn)定仍是化工小微企業(yè)存在的共性問題之一。

以化工行業(yè)涂料企業(yè)為例，導(dǎo)致工藝過程控制不到位/不穩(wěn)定的原因包括：生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施維護(hù)檢修不到位，投料量與配方要求不符，重量衡器計量檢定不及時或量程不能滿足要求，現(xiàn)場生產(chǎn)工藝規(guī)范/配方等文件化規(guī)定與管理較弱，原材料管理不到位等。

2. 控制要點

工藝過程管理是通過識別、確定對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的生產(chǎn)過程、工藝要求、質(zhì)量要求及提供必備的資源，將確定的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵過程控制參數(shù)以適當(dāng)?shù)奈募问浇o予規(guī)定，并讓操作工人了解，以確保工人操作嚴(yán)格執(zhí)行配方及工藝要求。在適當(dāng)階段，對最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響的關(guān)鍵生產(chǎn)過程（含設(shè)備）、工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視，對過程產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗等手段，實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的受控，工藝控制穩(wěn)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且持續(xù)滿足要求。

a) 識別、確定關(guān)鍵生產(chǎn)過程、工藝要求及必備的資源

為確保生產(chǎn)過程控制穩(wěn)定滿足要求，企業(yè)應(yīng)通過識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、生產(chǎn)流程及工序要求、提供必備的資源（生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施、人員、監(jiān)視測量設(shè)備等），識別并確定關(guān)鍵生產(chǎn)過程、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、關(guān)鍵工藝控制點、過程產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量要求，建立工人自檢、班組互檢、專人巡查的監(jiān)視檢查制度。

企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施及工作環(huán)境、特種設(shè)備、?；饭芾硇璺蠂一虻胤秸挠嘘P(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

b) 規(guī)定生產(chǎn)流程、設(shè)備的關(guān)鍵工藝參數(shù)并嚴(yán)格控制

企業(yè)應(yīng)根據(jù)操作工人的文化程度，通過圖片、照片、流程圖、表單等形式，將技術(shù)要求、操作要領(lǐng)實現(xiàn)文件化的管理和控制，采取有效手段讓操作人員熟知并掌握，需要時，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場隨時獲取。當(dāng)配方調(diào)整后，相應(yīng)文件也應(yīng)變更。

加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，注重配方及工藝要求的執(zhí)行，生產(chǎn)標(biāo)識、產(chǎn)成品的存放等。確保不合格的產(chǎn)品不得流轉(zhuǎn)到下道工序。

限制過長的工作時間，減少工作時間過長引起的身體過度疲勞、分散注意力等引發(fā)的誤操作。

對具有特殊過程的企業(yè)，還應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)工序要求，對其設(shè)備能力、人員能力給予確認(rèn)及定期的再確認(rèn)。

c) 對關(guān)鍵工藝參數(shù)給予監(jiān)視檢查、記錄

企業(yè)應(yīng)依據(jù)確定并批準(zhǔn)的工藝控制規(guī)定或配方生產(chǎn)要求，安排有能力的人員對生產(chǎn)過程按照規(guī)定的檢查頻次、檢查項目進(jìn)行監(jiān)視檢查，并應(yīng)記錄檢查結(jié)果。當(dāng)發(fā)現(xiàn)工藝控制出現(xiàn)異常，應(yīng)立即報告。

3. 實施指南

化工行業(yè)的小微企業(yè)應(yīng)通過識別關(guān)鍵控制過程、制定相應(yīng)工藝文件，并確保操作按要求有效執(zhí)行等方面來加強工藝管理。。

下述以涂料生產(chǎn)企業(yè)為例，說明如何從“人、機、料、法、環(huán)”五方面實施生產(chǎn)過程管理，并從主要生產(chǎn)過程、必備的生產(chǎn)設(shè)備及檢測設(shè)備、關(guān)鍵控制參數(shù)、典型產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量控制點等方面進(jìn)行控制，提升生產(chǎn)過程控制的穩(wěn)定性。

a) 工藝過程的控制與管理

化工行業(yè)的小微企業(yè)應(yīng)依據(jù)自身資源條件，結(jié)合已識別、確定的生產(chǎn)過程，已具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備、工藝控制點及控制參數(shù)和質(zhì)量要求，企業(yè)實施生產(chǎn)。為確保生產(chǎn)過程得以穩(wěn)定、有效控制，企業(yè)應(yīng)從“人、機、料、法、環(huán)”五方面實施有效控制管理。

1) “人”

對于小微企業(yè)來講，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際需要，配備具有一定能力的生產(chǎn)人員，包括原材料庫管人員、生產(chǎn)工人、檢驗人員、技術(shù)人員、設(shè)備維護(hù)檢修人員。但應(yīng)注意，不得忽視對外聘技術(shù)人員在廠工作期間的管理。某些工作要求具有特定水平的能力，這是正確或安全開展工作的前提，因此承擔(dān)某些崗位工作的人員須具備必要的資格。

建立、運行、保持人員管理制度（含招聘、考核、上崗、能力評價、持續(xù)教育及再評價），建立并保存人員（含特殊工種人員）檔案（含身份證明、教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、從事崗位的上崗培訓(xùn)及考核評價等）。當(dāng)一人身兼數(shù)職時，應(yīng)能勝任各職務(wù)的能力要求。

小微企業(yè)在管理人員使用方面，常存在一人多職，應(yīng)加強對管理人員綜合能力的培養(yǎng)。

2) “機”

小微企業(yè)應(yīng)重視生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施的維護(hù)與管理，建立、運行并保持生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)檢修保養(yǎng)的管理制度，建立主要生產(chǎn)設(shè)備管理臺賬（含設(shè)備名稱/型號、數(shù)量、安裝地點、保養(yǎng)及檢查）。對于投料及包裝用的地秤、臺稱，應(yīng)有檢定校準(zhǔn)周期及時間，并應(yīng)給予記錄和保存。

對設(shè)備、設(shè)施運行狀態(tài)定期進(jìn)行檢查，檢查應(yīng)由生產(chǎn)班組和/或?qū)Ｈ诉M(jìn)行，檢查發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)給予記錄并處理。

生產(chǎn)流程性材料的化工企業(yè)，應(yīng)重點關(guān)注連續(xù)運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施（如24小時連續(xù)運轉(zhuǎn)的反應(yīng)器/釜/罐/管等）的運行檢查、裝置能力確認(rèn)、開停車等。

3) “料”

小微企業(yè)原輔料的質(zhì)量與供應(yīng)的及時性，是生產(chǎn)過程得到有效管控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一?？尚袝r，關(guān)注供貨原料的質(zhì)量波動，并盡量避免對成品質(zhì)量的影響可能是更經(jīng)濟的一種作法。

通常情況，企業(yè)采購人員負(fù)責(zé)原輔料的采購，質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)原輔料的進(jìn)廠檢驗與驗證。生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)關(guān)注是否依據(jù)生產(chǎn)指令，按照配方及生產(chǎn)制造單要求領(lǐng)取原輔料。

對領(lǐng)取的原輔料應(yīng)核對品名、規(guī)格型號、檢驗合格標(biāo)識、存儲期限、數(shù)量等。對臨時保管的剩余原輔料，不得任意遺撒，丟棄。

4) “法”

生產(chǎn)配方及工藝規(guī)定的控制與管理，是小微企業(yè)知識轉(zhuǎn)化與質(zhì)量落地的重點監(jiān)控過程。通常情況下，小微企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)技術(shù)文件（含配方）集中統(tǒng)一保管，例如，生產(chǎn)一線工人是根據(jù)生產(chǎn)制造單進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)制造單應(yīng)隨記錄一并交回生產(chǎn)管理部門或主管人員處。

生產(chǎn)過程即化學(xué)反應(yīng)過程往往是“瞬時萬變”的過程，生產(chǎn)過程應(yīng)按確定的關(guān)鍵控制參數(shù)要求（工藝卡片）進(jìn)行控制，關(guān)鍵控制參數(shù)通常包括：溫度、壓力、流量、時間，以及物料添加順序、投料量等。用于指導(dǎo)生產(chǎn)的其他規(guī)定還可包括，生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)識管理（含產(chǎn)品規(guī)格編號、生產(chǎn)批號、使用的生產(chǎn)設(shè)備編號、班組人員、生產(chǎn)時間）、檢驗狀態(tài)管理（含待檢、合格、不合格、待處理等）、生產(chǎn)操作規(guī)定（含各工序操作要求、勞動安全防護(hù)要求、工作環(huán)境衛(wèi)生要求、緊急情況處理等），必要時均應(yīng)形成文件。

另外，不同化工產(chǎn)品對不合格品的處理也有不同要求，采取不同的處置方式，有的可以返工，有的則僅能做降級處理。為此，在相關(guān)技術(shù)文件中均要給予明確規(guī)定。

5) “環(huán)”

小微企業(yè)的工作環(huán)境、產(chǎn)品儲存環(huán)境條件的控制與管理，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵所在。對易燃易爆的化學(xué)材料（含溶劑）儲存環(huán)境條件、溶劑型涂料生產(chǎn)車間等的環(huán)境條件應(yīng)滿足國家有關(guān)危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求，有防高溫、防暴曬、防雨淋、防靜電、防火災(zāi)等要求的設(shè)施，及必備的環(huán)保設(shè)備裝置的運行與管理應(yīng)符合國家和/或地方主管部門的有關(guān)規(guī)定要求。

對國家要求和/或行業(yè)慣例需單獨存放的?；罚ㄈ缦趸?、硫磺等），應(yīng)建立單獨庫房，對溶劑存放區(qū)應(yīng)有必備的防高溫設(shè)施（如噴淋裝置或遮陰棚等）、防泄漏措施（如圍堰/收集池/沙土等）及消防設(shè)備等。

b) 工藝過程、設(shè)備及關(guān)鍵控制點

1) 典型生產(chǎn)過程

涂料的生產(chǎn)過程主要包括樹脂合成和制漆過程。通常情況下，大部分的小微企業(yè)僅有制漆過程。以制漆過程為例，通常制漆的主要生產(chǎn)工序包括投料、分散/攪拌、研磨（僅色漆）、調(diào)漆、檢驗和包裝等。以上各工序的關(guān)鍵控制點包括（但不限于）：

– 投料工序：重量、投料順序；

– 分散工序：分散速度/轉(zhuǎn)數(shù)、攪拌時間、各種輔料添加重量及順序；

– 研磨工序：時間、溫度、色漿的細(xì)度

– 調(diào)漆工序：溶劑的添加量，漆的顏色、黏度、光澤、比重；

– 包裝工序：重量、產(chǎn)品標(biāo)簽。

2) 主要生產(chǎn)設(shè)備

對于多數(shù)的小微涂料生產(chǎn)企業(yè)，必備的生產(chǎn)設(shè)備包括分散釜/罐、砂磨機/三輥機、調(diào)漆釜/罐和磅秤/臺秤等。

3) 生產(chǎn)過程控制及過程檢驗關(guān)鍵點

為確保產(chǎn)品質(zhì)量，涂料生產(chǎn)企業(yè)在正式生產(chǎn)前會編制生產(chǎn)制造單，嚴(yán)格規(guī)定各種材料的重量、投料順序、工藝控制要求（如攪拌分散時間、轉(zhuǎn)數(shù)、研磨時間等）、質(zhì)量要求（如細(xì)度、黏度、比重、顏色、光澤等）等控制生產(chǎn)過程。

操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照制造單內(nèi)容執(zhí)行，按照其規(guī)定的細(xì)度、黏度等要求進(jìn)行自檢、專檢后投料，正確操作使用生產(chǎn)設(shè)備，并填寫相關(guān)記錄。為確保整個過程的準(zhǔn)確性，通常每崗應(yīng)安排2人進(jìn)行，一人投料一人復(fù)核記錄。

通常情況下，涂料企業(yè)常用的監(jiān)視測量設(shè)備包括細(xì)度板、黏度杯、秒表、遮蓋力檢測板和色板等。

4. 檢查改進(jìn)

基于小微化工企業(yè)產(chǎn)品形成的過程特點，企業(yè)應(yīng)通過工藝檢查、設(shè)備巡檢、原輔料消耗、設(shè)備開機運行時間、產(chǎn)品合格率等方法，對生產(chǎn)過程績效進(jìn)行監(jiān)視與測量。針對發(fā)現(xiàn)問題制定相應(yīng)改進(jìn)措施。

生產(chǎn)企業(yè)的過程績效監(jiān)測方法及核算準(zhǔn)則要求需形成文件，如工藝檢查要求（包括：檢查要求、檢查頻次、檢查記錄表格，發(fā)現(xiàn)問題的改進(jìn)確認(rèn)等），并將適宜的監(jiān)測手段、工具和人員進(jìn)行準(zhǔn)備。

以涂料企業(yè)為例:

重點關(guān)注的過程及參數(shù)：投料過程（重量、投料順序），分散過程（時間及轉(zhuǎn)數(shù)），調(diào)漆（輔料助劑等添加量、細(xì)度、黏度、顏色等）；

重點核對的信息：配方、制造單、產(chǎn)品標(biāo)識；

重點觀察的對象：操作人員、正在生產(chǎn)的設(shè)備、工作環(huán)境設(shè)施/安全防護(hù)設(shè)施、準(zhǔn)備投入的原料等。

管理者應(yīng)確保對過程績效依據(jù)給予實施并控制，保存記錄。

各部門對月、日報表數(shù)據(jù)進(jìn)行論證、分析和評價，重點關(guān)注數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險控制點。通過簡單數(shù)據(jù)計算，可直接確定生產(chǎn)工藝過程績效情況，以此來判斷對產(chǎn)品實物質(zhì)量有重要影響的設(shè)備、設(shè)施、系統(tǒng)和工藝過程等是否正常運行。

通常，測量過程績效的參數(shù)可包括但不限于：

– 設(shè)備完好率

– 工藝執(zhí)行率

– 單位產(chǎn)品原料消耗

– 一次性合格率

– 開停機時間

– 單位時間產(chǎn)成品率等。

(三) 產(chǎn)品檢驗

1. 典型問題

為確保實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，需對影響質(zhì)量的活動進(jìn)行持續(xù)有效的控制，其中產(chǎn)品檢驗過程尤為重要。

通過對千家典型化工行業(yè)小微企業(yè)的調(diào)查問卷和現(xiàn)場調(diào)研結(jié)果匯總表明，目前小微企業(yè)在產(chǎn)品檢驗過程中存在著一些問題，如部分小微企業(yè)存在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的規(guī)范不明確、不重視原材料與中間產(chǎn)品的檢驗、以及委外檢驗管理不到位等問題。這些問題的存在，為后續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品帶來隱患，如果企業(yè)不引起重視，可能導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格、顧客滿意度降低等問題，將會制約小微企業(yè)的成長與壯大。

2. 控制要點

化工企業(yè)產(chǎn)品檢驗過程主要是原輔材料（委外加工半成品）、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗，其關(guān)鍵點應(yīng)包括：產(chǎn)品要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體、企業(yè)）的確定；原輔材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗實施控制；委外檢驗控制；滿足要求的資源配置（如合格的檢驗人員、適宜的檢測設(shè)備等）。產(chǎn)品檢驗過程應(yīng)覆蓋從策劃、原材料采購、過程控制、產(chǎn)品放行到不合格輸出的控制等多個過程，同時需要人員、監(jiān)視和測量資源等支持過程，具體要求如下：

a) 策劃

企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品檢驗過程進(jìn)行策劃、實施和控制，包括確定產(chǎn)品檢驗過程、接收準(zhǔn)則、不合格處置等要求。企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度要求實施檢驗過程控制，使產(chǎn)品符合要求，文件可包括但不限于產(chǎn)品檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)人員管理規(guī)定、檢驗要求落實的配套制度等；確定并提供產(chǎn)品檢驗所需要的人員、設(shè)備等資源，并要求保留檢驗記錄。如果存在委外檢驗過程，也需要對檢驗方進(jìn)行控制。

b) 采購的原材料檢驗/驗證管理

在化工企業(yè)中，原材料的質(zhì)量是非常關(guān)鍵的，有必要實施與采購原材料相關(guān)的質(zhì)量控制，企業(yè)需確定對采購的原輔材料的檢驗/驗證要求，包括相關(guān)職責(zé)和權(quán)限、考慮了適用法律法規(guī)要求、樣品/客戶特殊要求的規(guī)定、不合格品處置要求及記錄和標(biāo)識要求等。

c) 產(chǎn)品檢驗

為確保產(chǎn)品檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，企業(yè)應(yīng)配置合格的檢驗人員，按照檢驗規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等檢驗要求，使用適宜的檢驗設(shè)備開展產(chǎn)品檢驗活動。重點是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，確定中間產(chǎn)品檢驗和最終產(chǎn)品檢驗各階段的檢驗頻次、設(shè)備設(shè)施和基礎(chǔ)環(huán)境的要求、檢驗結(jié)果的符合標(biāo)準(zhǔn)(如適用法律法規(guī)要求、顧客要求)以及不合格品控制包括放行的原則。

d) 產(chǎn)品放行、不合格輸出的控制

產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的要求并經(jīng)檢驗合格，企業(yè)應(yīng)保留原輔材料、中間產(chǎn)品、半成品和產(chǎn)品檢驗結(jié)果的記錄，對于檢驗結(jié)果不滿足要求的原輔材料（委外加工半成品）、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)行控制。重點是制定不合格品控制和放行的具體要求（包括變更管理要求），包括按不合格品處置的策劃安排，以及放行產(chǎn)品的批準(zhǔn)（如授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)）以及可追溯的記錄等。

e) 委外檢驗控制

企業(yè)因自身能力不足或顧客要求等方面原因，需進(jìn)行產(chǎn)品委外檢驗時，應(yīng)確定檢驗方的資質(zhì)、能力，規(guī)定對檢驗方的控制，制定相應(yīng)的評價、選擇等方面的要求，并保留相應(yīng)文件和記錄。重點是外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的確定，如抽樣檢驗、評價統(tǒng)計分析、二方評價、顧客商定等。

f) 資源管理

確定資源要求并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，包括所需的檢驗設(shè)備、合格的檢驗人員，并滿足產(chǎn)品檢驗所需環(huán)境要求。檢驗人員應(yīng)在適宜的環(huán)境下對檢驗設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)，確保檢驗結(jié)果可靠和有效。企業(yè)應(yīng)保留相關(guān)記錄，證實檢驗設(shè)備滿足要求。在使用過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備出現(xiàn)異?；蚴?zhǔn)情況，應(yīng)采取相應(yīng)措施，并追溯已進(jìn)行檢驗的產(chǎn)品。

3. 實施指南

化工小微企業(yè)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品檢驗要求，對產(chǎn)品檢驗過程，包括委外檢驗，考慮質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求實施控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足要求。

a) 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的確定

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗和評定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動，其生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)公開標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。對于有國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的必須執(zhí)行，不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、服務(wù)，不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或者提供。采用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求不得低于強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)要求。對于出口產(chǎn)品、服務(wù)的技術(shù)要求，可按照合同的約定執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開其執(zhí)行的強制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號和名稱；企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的要求，應(yīng)當(dāng)公開產(chǎn)品、服務(wù)的功能指標(biāo)和產(chǎn)品的性能指標(biāo)。

b) 產(chǎn)品檢驗過程控制

下面具體按原輔材料（委外加工半成品）、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗3個階段確定企業(yè)應(yīng)用要點：

1) 原輔材料檢驗/驗證

企業(yè)應(yīng)根據(jù)原輔材料（委外加工半成品）對產(chǎn)品的影響程度，確定相關(guān)檢驗/驗證要求。對重要原輔材料（影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或可能導(dǎo)致顧客投訴的）確定檢驗要求，到貨后除驗證外觀、數(shù)量、規(guī)格外還須復(fù)檢關(guān)鍵指標(biāo)。

一般可考慮的驗證活動包括但不限于：

– 到貨檢查，檢查人員應(yīng)核對所進(jìn)料的品牌、規(guī)格是否與采購計劃相符，是否附帶所要求的文件資料；

– 評審分析證書，評審?fù)獠抗┓教峁┑姆治鲎C書或試驗結(jié)果，查看質(zhì)量檢查報告的數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是否一致。

– 原輔材料檢驗，選擇檢驗批次樣品或進(jìn)行特定形式的試驗，驗證是否滿足要求。

2) 中間產(chǎn)品檢驗

企業(yè)的生產(chǎn)是一個復(fù)雜的過程，人、機、料、法、環(huán)等諸要素都可能使生產(chǎn)狀態(tài)發(fā)生變化，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的波動。中間產(chǎn)品檢驗是保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，可降低質(zhì)量風(fēng)險，減輕企業(yè)損失。

檢驗員應(yīng)按規(guī)定對工序產(chǎn)品進(jìn)行巡檢和專檢，采樣分析包括外觀檢測、餾出口分析檢驗等，確認(rèn)是否會對后續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品具有不良影響。發(fā)現(xiàn)原輔材料不合格等問題，應(yīng)暫停生產(chǎn)操作，以避免擴大影響，并采取追蹤等方式確定問題原因，及時解決導(dǎo)致根源。

3) 最終產(chǎn)品檢驗

原材料和外購件的入廠檢驗、中間產(chǎn)品的把關(guān)檢驗，為提供合格的最終產(chǎn)品提供了保障，但最終產(chǎn)品檢驗階段最關(guān)鍵，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理活動應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品檢驗合格，并保留檢驗記錄。企業(yè)應(yīng)確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵性檢驗指標(biāo)，該關(guān)鍵性指標(biāo)必須進(jìn)行檢驗。企業(yè)可以自行檢驗，對于確實不具備檢驗?zāi)芰Φ模缳Y源條件不具備、檢測設(shè)備不全、人員能力不足等，應(yīng)選擇具有能力的外部檢驗方進(jìn)行檢驗，同時應(yīng)驗證外部檢驗方能力。

對于客戶有確定要求的情況，企業(yè)應(yīng)按客戶要求的檢驗/試驗項目、頻率及數(shù)量進(jìn)行性能檢測，結(jié)果提交客戶評審。客戶無確定要求時，企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，使產(chǎn)品符合要求。對于間歇式生產(chǎn)，檢測項目還要特別重視對首批產(chǎn)品進(jìn)行全面的測量，符合要求后可繼續(xù)生產(chǎn)，以免產(chǎn)生大量的不合格品。

c) 支持過程管理

企業(yè)應(yīng)確定產(chǎn)品檢驗過程所需的資源，例如人員、基礎(chǔ)設(shè)施、檢驗環(huán)境及檢測設(shè)備設(shè)施。對資源的獲得應(yīng)考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力（如人員、設(shè)備能力、企業(yè)的知識等）、所有約束條件(如開支、資源數(shù)量等)，當(dāng)內(nèi)部資源不足時，可以考慮從外部獲取資源，并確定相應(yīng)的保證措施。

1) “人”的因素

企業(yè)應(yīng)根據(jù)檢驗活動需求配置合格的檢驗人員，適用時，明確檢驗管理人員和（或）檢驗崗位人員職責(zé)，確保滿足能力要求。

當(dāng)企業(yè)目前人員的工作強度和能力不能支持時，可以雇傭外部人員或使用外部供方，但需要考慮對外部人員檢驗?zāi)芰Φ谋O(jiān)控，以確保完成任務(wù)目標(biāo)。

2) “機”的因素

企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品檢驗的需求配置必要的檢驗設(shè)備，并對配備的檢驗設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)，使設(shè)備經(jīng)常處于整齊、清潔、潤滑、緊固、防腐、安全的狀態(tài)；對發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不滿足精度要求時，應(yīng)追蹤以往測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，發(fā)現(xiàn)不滿足要求時需采取相應(yīng)的補救措施，減輕不良影響。

3) “環(huán)”的因素

化工產(chǎn)品檢驗場所應(yīng)滿足產(chǎn)品檢驗所需環(huán)境要求。管理要求可包括具備滿足檢驗要求的作業(yè)環(huán)境維護(hù)，如溫濕度等環(huán)境條件的保持；實驗用各類化學(xué)試劑、試驗器具、樣品等滿足存儲、標(biāo)識等管理要求；如存在?；窇?yīng)符合法定要求。

d) 委外檢驗控制

企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗外包時，應(yīng)確定檢驗方的資質(zhì)、檢驗?zāi)芰M足顧客要求和適用的法律法規(guī)的要求，確保檢驗結(jié)果的有效性。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

企業(yè)應(yīng)規(guī)定對檢驗方的檢驗?zāi)芰M(jìn)行評價選擇的要求，確保檢驗方提供的服務(wù)能夠滿足產(chǎn)品檢驗要求，如：

– 檢驗方的人員能力、檢驗設(shè)備等資源配置；

– 檢驗方的業(yè)績證明；

– 適用時，抽樣檢驗和/或試驗要求，或由指定的實驗室進(jìn)行的評價；

– 必要時，對檢驗方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評定或?qū)徍耍?/p>

– 與顧客商定的其他評價或驗證方法。

– 上述過程要求保留相應(yīng)文件和記錄。

4. 檢查改進(jìn)

企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品檢驗過程的管理進(jìn)行定期檢查以確定是否滿足要求，并制定相應(yīng)改進(jìn)措施，重點檢查關(guān)注點包括以下方面:

針對上述原輔材料（委外加工半成品）、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗過程（包括檢驗外包），是否確定了相關(guān)檢驗的過程準(zhǔn)則要求；是否針對具體檢驗過程確定并滿足了人員、設(shè)備實施、檢驗環(huán)境和條件等的要求；是否識別了產(chǎn)品檢驗相關(guān)更改和控制要求；

實施的原輔材料（委外加工半成品）、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗過程控制，是否符合策劃要求，是否按要求保留檢驗記錄；如有外包，對外部供方的控制是否滿足上述要求；

產(chǎn)品檢驗所涉及人員崗位職責(zé)、人員能力是否滿足能力要求，以及對外部人員和供方的能力確認(rèn)情況；企業(yè)的產(chǎn)品檢驗設(shè)備配置情況及管理要求，是否按需求進(jìn)行檢驗設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)；產(chǎn)品檢驗所涉及環(huán)境條件的識別和控制要求的策劃情況，并確定該要求滿足產(chǎn)品檢驗要求的程度；

不合格品的處置策劃及實施的情況，包括：不合格品種類及處置方式，以及評審、驗證、保留成文信息、放行授權(quán)人員等職責(zé)和權(quán)限要求等。

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