來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

作者 | 秦酒 東臺(tái)

國(guó)產(chǎn)替代快速推進(jìn)下，“進(jìn)口”“國(guó)產(chǎn)”的界限究竟在哪？

01

多地發(fā)文，加強(qiáng)進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)管理

近日，山東省財(cái)政廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)山東省2023年政府集中采購(gòu)目錄及標(biāo)準(zhǔn)的通知》。

其中在醫(yī)療設(shè)備一欄中，新版目錄共收錄了36類醫(yī)療設(shè)備，較老版目錄新增了“醫(yī)用磁共振設(shè)備輔助裝置”、“核醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備輔助裝置”，并且“手術(shù)急救設(shè)備及器具”也分成“手術(shù)室設(shè)備及附件”“手術(shù)室設(shè)備及附件”。

政府采購(gòu)品目分類目錄如下：

同日，山東省財(cái)政廳還發(fā)布了《關(guān)于做好2023年省級(jí)政府采購(gòu)和政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)預(yù)算編制及執(zhí)行有關(guān)事項(xiàng)的通知》，明確嚴(yán)格進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)管理。政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)。確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，嚴(yán)格按照進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

對(duì)應(yīng)當(dāng)全部采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的，不得申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品；對(duì)確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)充分論證說(shuō)明采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的必要性和資產(chǎn)配置情況；對(duì)同意采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，不得排斥國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，近年來(lái)，全國(guó)多省市加強(qiáng)了醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)審批管理，申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備需充分論證其必要性，部分地區(qū)還發(fā)布了新版進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單。

制圖：賽柏藍(lán)器械

02

進(jìn)口品牌入院，真的難嗎？

在多地出臺(tái)限制進(jìn)口產(chǎn)品的相關(guān)措施時(shí)，國(guó)家也在不斷強(qiáng)調(diào)政府采購(gòu)活動(dòng)中應(yīng)落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)。

但兩者其實(shí)并不矛盾，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口品牌的博弈，邊界變得越來(lái)越模糊。

近日，國(guó)家發(fā)展改革委等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于以制造業(yè)為重點(diǎn)促進(jìn)外資擴(kuò)增量穩(wěn)存量提質(zhì)量的若干政策措施》。

其中明確，保障外商投資企業(yè)依法依規(guī)平等享受?chē)?guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和區(qū)域發(fā)展等支持政策，確保外商投資企業(yè)在要素獲取、資質(zhì)許可、經(jīng)營(yíng)運(yùn)行、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)制定、招標(biāo)投標(biāo)、政府采購(gòu)等方面享受平等待遇。

去年，財(cái)政部《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》指出，在政府采購(gòu)活動(dòng)中，除涉及國(guó)家安全和國(guó)家秘密的采購(gòu)項(xiàng)目外，不得區(qū)別對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。

在這些政策背景下，進(jìn)口品牌是否還會(huì)因進(jìn)口限制被醫(yī)院拒之門(mén)外？

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)兼學(xué)術(shù)交流與教育培訓(xùn)部主任楊建龍對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，在境內(nèi)生產(chǎn)的拿到準(zhǔn)字號(hào)的進(jìn)口品牌器械都可以享受?chē)?guó)產(chǎn)待遇，只是“純進(jìn)口”會(huì)受到一定限制。

“以往本土的進(jìn)口品牌設(shè)備在采購(gòu)政策上并不占優(yōu)，但在國(guó)家多次強(qiáng)調(diào)對(duì)外資企業(yè)一視同仁之下，現(xiàn)在各地集采時(shí)對(duì)本土的進(jìn)口品牌設(shè)備都按照國(guó)產(chǎn)來(lái)對(duì)待?！?/span>

國(guó)產(chǎn)化這層身份，變成外資企業(yè)產(chǎn)品的一道“敲門(mén)磚”，敲開(kāi)了醫(yī)院采購(gòu)的大門(mén)。

而在執(zhí)行層面，各地“溫度”并不相同。

有業(yè)內(nèi)專家表示，現(xiàn)在對(duì)于國(guó)產(chǎn)概念其實(shí)還未有清晰的定義，看是否“較真”，具體操作層面還是有一定變數(shù)。

有專家坦言，地方解讀的嚴(yán)格程度不一，有很多事情仍需具體判斷，但總體來(lái)說(shuō)國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)的政策是非常明確的，無(wú)論是否擁有國(guó)字號(hào)身份，整體來(lái)說(shuō)都還是一個(gè)博弈過(guò)程。

03

本土化的下一個(gè)路口在哪？

投資建廠是外企拿到國(guó)產(chǎn)化身份的一個(gè)規(guī)定動(dòng)作，但這也并不是一件簡(jiǎn)單的事。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace認(rèn)為，其實(shí)外企擴(kuò)大投資建廠規(guī)模的并不多，很多都是跟國(guó)內(nèi)工廠合作，也就是買(mǎi)下一家國(guó)內(nèi)工廠，或者做聯(lián)合品牌?！捌鋵?shí)‘真刀真槍’在國(guó)內(nèi)建廠的外資不多，因?yàn)樵诂F(xiàn)有情況下，還是要看營(yíng)收比例的，反而民族企業(yè)規(guī)模擴(kuò)張很快?！?/span>

與此同時(shí)，一些頭部跨國(guó)械企，已經(jīng)開(kāi)始探索將高端產(chǎn)線搬進(jìn)中國(guó)。

今年上半年，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立產(chǎn)品線的消息傳出。據(jù)悉，這是美敦力首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國(guó)，將加大其核心心血管器械在中國(guó)的生產(chǎn)制造規(guī)模。近期，西門(mén)子醫(yī)療也發(fā)布了最新國(guó)產(chǎn)化戰(zhàn)略。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)常務(wù)理事、原寧波梅山保稅港區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局副局長(zhǎng)齊敏認(rèn)為，國(guó)外高端醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)是勢(shì)在必行，大家已經(jīng)在做了。

“一方面是中國(guó)的制造水平、工藝水平能夠進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，能夠滿足高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件；另一方面是本土化生產(chǎn)可以降低成本，相比于西方，國(guó)內(nèi)勞動(dòng)成本較低，也有產(chǎn)業(yè)鏈和生產(chǎn)方面的優(yōu)勢(shì)，對(duì)于跨國(guó)械企而言也能提升產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力?！?/span>

一位醫(yī)療器械行業(yè)資深人士指出，近幾年，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療采購(gòu)方包括醫(yī)院和醫(yī)保部門(mén)等，受多方因素影響面臨一定的資金壓力，成本是著重考慮的因素。整體來(lái)看，包括集采、國(guó)家藥品談判等，醫(yī)?？刭M(fèi)還會(huì)堅(jiān)持。此外，我們的醫(yī)療事業(yè)正在大踏步發(fā)展，新建醫(yī)院、舊醫(yī)院擴(kuò)建、更新醫(yī)療設(shè)備等，都需要大量資金。整體醫(yī)療規(guī)模擴(kuò)大的情況下，采購(gòu)方也更關(guān)注價(jià)格。比如醫(yī)院采購(gòu)，原來(lái)可能更多考慮高性能的醫(yī)療器械，現(xiàn)在也會(huì)去采購(gòu)性價(jià)比高的產(chǎn)品。

“跨國(guó)企業(yè)高端醫(yī)療器械中國(guó)本土化生產(chǎn)，推動(dòng)供應(yīng)鏈本土化，也有利于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外，也能進(jìn)一步加強(qiáng)人才培養(yǎng)，對(duì)行業(yè)發(fā)展能起到一定的帶動(dòng)作用。”齊敏談到。

無(wú)論如何，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中“身份”并不是決定因素，歸根到底是質(zhì)量和服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)。

– END –