CRO行業(yè)的樣品管理是指在臨床研究中對(duì)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確采集、安全運(yùn)輸與存儲(chǔ)、可靠數(shù)據(jù)管理以及符合合規(guī)要求的一系列操作，包括樣品采集與標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸與存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)管理與記錄、合規(guī)要求和安全隱私保護(hù)等，旨在確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和合規(guī)性。
傳統(tǒng)的樣品管理往往是人工將數(shù)據(jù)輸入到Excel，存在著樣品溯源困難、人為操作誤差、缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和流程、數(shù)據(jù)安全與隱私問(wèn)題以及技術(shù)更新和適應(yīng)性不足等缺陷。但想要尋找到合適的樣品管理系統(tǒng)，又要面臨嚴(yán)格的合規(guī)難題。CRO行業(yè)在樣品管理中需要遵循GLP法規(guī)，并確保涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)通過(guò)CSV驗(yàn)證。市面上現(xiàn)成的樣品管理系統(tǒng)容易通過(guò)驗(yàn)證，但是無(wú)法滿足藥企復(fù)雜的數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)需求。如果走定制軟件這條路面臨的又是漫長(zhǎng)的開發(fā)周期和昂貴的開發(fā)費(fèi)用，并且要經(jīng)過(guò)繁瑣復(fù)雜的第三方認(rèn)證。
其實(shí)CRO公司完全不用為找不到合適的樣品管理系統(tǒng)而發(fā)愁，有一款可配置數(shù)字化平臺(tái)——魔方網(wǎng)表，提供了一份簡(jiǎn)單易行的合規(guī)方案，并且平臺(tái)出色的功能更是提供了一份優(yōu)秀完善的解決方案，那么基于這款可配置數(shù)字化平臺(tái)搭建的樣品管理系統(tǒng)，究竟有什么特點(diǎn)呢？
1. GLP特性和組件，自我驗(yàn)證即可合規(guī)：魔方網(wǎng)表平臺(tái)作為符合GAMP 5定義的可配置軟件，可以通過(guò)自我驗(yàn)證即可合規(guī)，并且平臺(tái)提供了豐富的GLP特性和組件，以構(gòu)建符合GLP規(guī)范的場(chǎng)景應(yīng)用，協(xié)助藥企通過(guò)IQ安裝驗(yàn)證、OQ操作驗(yàn)證、PQ性能驗(yàn)證和RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的完整CSV驗(yàn)證。更有審計(jì)日志功能確保操作可追溯、可追責(zé)。
2. 可配置化軟件，靈活自定義樣品管理模版：平臺(tái)靈活配置的特點(diǎn)，用戶可以快速自定義樣品管理模版，能夠處理多種類型的樣品，包括臨床樣本、生物樣本、化學(xué)物質(zhì)、藥物樣品等，同時(shí)符合樣品接收、錄入、交接和入庫(kù)等環(huán)節(jié)的特定需求，靈活管理和跟蹤每個(gè)樣品的信息，包括樣品來(lái)源、采集日期、處理方法等。除此之外，平臺(tái)可擴(kuò)展性和靈活的配置能力，能夠根據(jù)用戶的需求和實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行系統(tǒng)的定制和擴(kuò)展。
3. 規(guī)范化、透明化樣品管理流程，實(shí)時(shí)跟蹤樣品狀態(tài)：平臺(tái)的流轉(zhuǎn)模塊結(jié)合回寫公式，可以創(chuàng)建符合業(yè)務(wù)場(chǎng)景的管理流程。支持自動(dòng)流轉(zhuǎn)、自動(dòng)提醒、自動(dòng)催辦等功能?；谄脚_(tái)搭建的樣品管理系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)樣品追蹤和流轉(zhuǎn)功能。能夠跟蹤樣品的位置、狀態(tài)和流轉(zhuǎn)歷史。通過(guò)系統(tǒng)，用戶可以追溯每個(gè)樣品的處理過(guò)程，包括樣品的接收、分析、存儲(chǔ)和銷毀等環(huán)節(jié)，確保樣品管理的可靠性和合規(guī)性。
4. 完善的權(quán)限控制，確保樣品管理數(shù)據(jù)的安全可靠：平臺(tái)靈活的權(quán)限控制選項(xiàng)，用戶可以根據(jù)需要選擇表單定義或BPM定義的權(quán)限，實(shí)現(xiàn)多維度的權(quán)限控制，確保樣品管理數(shù)據(jù)的安全性和可控性。
5. 無(wú)縫實(shí)現(xiàn)樣品管理系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室其他系統(tǒng)集成，大幅度提高整體工作效率：魔方網(wǎng)表具備強(qiáng)大的集成能力，能夠與各種不同的軟件系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)任務(wù)執(zhí)行、數(shù)據(jù)同步和數(shù)據(jù)收集等多種操作，消除數(shù)據(jù)孤島，提升工作效率?；谄脚_(tái)搭建的樣品管理系統(tǒng)能夠輕松實(shí)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、電子數(shù)據(jù)捕獲系統(tǒng)（EDC）、實(shí)驗(yàn)儀器等進(jìn)行互聯(lián)互通，提升整體工作效率和數(shù)據(jù)的一致性。
6.可視化呈現(xiàn)樣品數(shù)據(jù)，輔助制定更為科學(xué)、針對(duì)性的樣品管理策略：基于平臺(tái)搭建的樣品管理系統(tǒng)具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理和分析功能，數(shù)十種圖、報(bào)表直觀展示樣品相關(guān)的數(shù)據(jù)信息。用戶可以通過(guò)這些可視化工具，快速了解樣品的數(shù)量、狀態(tài)、流程等關(guān)鍵指標(biāo)，以及樣品的分布、趨勢(shì)和變化情況等重要信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和機(jī)會(huì)，輔助高效決策。同時(shí)，幫助用戶制定更加科學(xué)且有針對(duì)性的樣品管理策略，以滿足不同樣品需求和實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)營(yíng)。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱南模生物),通過(guò)魔方網(wǎng)表建立公司業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),逐步完整實(shí)現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)的系統(tǒng)化。業(yè)務(wù)包含:細(xì)胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動(dòng)物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)庫(kù),打靶克隆系統(tǒng)等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息。
無(wú)錫某國(guó)內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺(tái)，定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)，幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景：課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴(kuò)大使用范圍。
通過(guò)使用魔方網(wǎng)表，CRO行業(yè)可以更好地滿足GLP法規(guī)的要求，實(shí)現(xiàn)合規(guī)的樣品管理，并享受平臺(tái)靈活性和自定義性帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，魔方網(wǎng)表的豐富功能和強(qiáng)大的流程管理模塊可以提高樣品接收和管理的效率，確保樣品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
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