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IPO觀察-上海國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥IPO募資7億 “砸錢”研發(fā)新藥能否實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型?(上海國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品)

近日,上海國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱\”國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥\”)發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書(申報(bào)稿)。保薦機(jī)構(gòu)為民生證券股份有限公司。

招股書顯示,公司首次公開擬發(fā)行不超過1991.667萬股公司股份,占發(fā)行后總股本的比例不低于25%;本次發(fā)行公司原股東不公開發(fā)售股份。公司本次擬投入募資7億元,主要募投項(xiàng)目分別是新建生產(chǎn)基地項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一

根據(jù)招股書披露,2020年至2022年,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入分別為4.18億元、3.89億元、4.46億元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為3832.64萬元、6110.50萬元及7638.71萬元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為41.18%。

雖然凈利潤(rùn)維持著一定的增速,但總體營(yíng)收卻缺乏增長(zhǎng)后勁,主要由于國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥如今的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一。

相較于傳統(tǒng)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一,新藥領(lǐng)域布局不足。招股書顯示,主營(yíng)產(chǎn)品普瑞巴林膠囊的銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為45.01%、41.46%、37.05%,系公司主要收入及利潤(rùn)來源。

國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥旗下的普瑞巴林膠囊為國(guó)內(nèi)首仿藥,公司該產(chǎn)品系首仿,占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的35.6%,2022年位列國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)廠商排名第一,進(jìn)口品牌輝瑞占據(jù)市場(chǎng)份額的38.0%。

根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥(600056)市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》,2021年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛市場(chǎng)規(guī)模約為243.2億元。2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到452.3億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.8%,公司該產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。2017年至2022年,普瑞巴林膠囊樣本國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷售額從1.7億元增長(zhǎng)到4.5億人民幣,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.4%。

憑借“原料藥 制劑”的一體化生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì),普瑞巴林膠囊的原料藥均為自產(chǎn),降低了產(chǎn)品生產(chǎn)成本,得以讓國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥在這一產(chǎn)品上獲得較大的利潤(rùn)空間。

然而產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)單一的隱患始終存在,招股書中表示,2021年度公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入有所下降,主要系公司主要產(chǎn)品普瑞巴林膠囊中標(biāo)第四批國(guó)家集采,銷售價(jià)格下降所致。受集采影響,普瑞巴林膠囊平均銷售單價(jià)大幅下降,在2020年,平均銷售單價(jià)為6.01元/粒,集采實(shí)施后,2021年、2022年平均銷售單價(jià)為2.94元/粒、2.48元/粒。但隨著進(jìn)入集采,銷量大幅上升,2020年到2022年各期銷量分別為3133.31萬粒、5476.03萬粒、6661.74萬粒;銷售收入分別為1.88億元、1.61億元、1.65億元。

如今普瑞巴林膠囊在2021年2月中標(biāo)第四批國(guó)家集采、湖北中成藥省際聯(lián)盟集采,執(zhí)行期開始日分別為2021年4月,執(zhí)行期為3年。如果集采執(zhí)行期到期后未能繼續(xù)中標(biāo),國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥不僅面臨相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)份額將面臨萎縮的風(fēng)險(xiǎn),還會(huì)進(jìn)一步影響銷售和盈利。

除了以普瑞巴林膠囊為主的化藥產(chǎn)品,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥還有這以益心舒顆粒為代表的中成藥條線。益心舒顆粒系全國(guó)同類產(chǎn)品中唯一無糖顆粒劑,截至報(bào)告期末,國(guó)內(nèi)僅有2家廠商獲得益心舒顆粒劑生產(chǎn)批文,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥產(chǎn)品系全國(guó)同類產(chǎn)品中唯一無糖顆粒劑,并于2021年12月中標(biāo)湖北省等19省市聯(lián)盟中藥集采。

產(chǎn)品線略顯匱乏的國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥,還需要更多的盈利產(chǎn)品來支撐起未來公司的發(fā)展。

新藥轉(zhuǎn)型能否成功?

最初,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥是一家銷售型藥企。2003年至2017年,公司主要從事藥品研發(fā)、藥品代理銷售業(yè)務(wù),主要業(yè)務(wù)為阿德福韋酯片代理銷售、推廣以及部分血液生物制品代理銷售。

2018年至今,受“兩票制”、“集采”等政策影響,為提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥增加了藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù),包括化藥制劑、原料藥、中成藥等生產(chǎn)業(yè)務(wù),主要包括普瑞巴林膠囊、格列美脲、益心舒顆粒等。

對(duì)國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥來說,未來發(fā)展急需要研發(fā)更多的優(yōu)質(zhì)藥品來開拓市場(chǎng)。

招股書中也表示,為了彌補(bǔ)產(chǎn)品單一的缺陷,這幾年國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥遴選了較多臨床價(jià)值高及市場(chǎng)潛力大的優(yōu)質(zhì)藥品研發(fā)項(xiàng)目,加大研發(fā)投入,搭建完善的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。重點(diǎn)布局緩控釋高端劑型研究以及多項(xiàng)神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染用藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化道系統(tǒng)疾病的藥品研發(fā),化藥產(chǎn)品包括藥普瑞巴林緩釋片、枸櫞酸坦度螺酮膠囊、布立西坦片、阿戈美拉汀片、馬來酸氟伏沙明片、復(fù)合磷酸氫鉀注射液等;原料藥產(chǎn)品包括利奈唑胺原料藥、阿戈美拉汀原料藥、馬來酸氟伏沙明原料藥等,豐富公司產(chǎn)品種類,提升公司競(jìng)爭(zhēng)力。

其中公司產(chǎn)品注射用特利加壓素已于2022年11月30日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品注冊(cè)證書,公司首仿產(chǎn)品霧化吸入稀釋用氯化鈉溶液已進(jìn)入CDE審評(píng)審批階段;阿戈美拉汀片、馬來酸氟伏沙明片均為精神類疾病的一線用藥,市場(chǎng)規(guī)模較大,具有較高的臨床價(jià)值,目前已處于準(zhǔn)備中試生產(chǎn)階段。

除此之外,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥還壓碼了中成藥新藥領(lǐng)域,主要在研項(xiàng)目GCZT0135、GCZT0019、GCZT0218所研產(chǎn)品均系古代經(jīng)典名方,目前市場(chǎng)上均未上市同款產(chǎn)品,其中GCZT0135所研產(chǎn)品入選了國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(7首方劑)》;GCZT0218所研產(chǎn)品入選了國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(25首方劑)》。

報(bào)告期內(nèi),國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用支出分別為1513.23萬元、2409.79萬元、3033.56萬元,占營(yíng)業(yè)收入比例分別為3.61%、6.19%、6.79%。與同行業(yè)對(duì)比,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用率偏高。自2021年度以來,國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥便在不斷加大新產(chǎn)品研發(fā)投入力度,將藥品自主生產(chǎn)以及研發(fā)作為提升核心競(jìng)爭(zhēng)力關(guān)鍵因素,對(duì)應(yīng)研發(fā)費(fèi)用率高于同行業(yè)可比公司平均水平。

對(duì)國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥來說,如今需要不斷地砸錢研發(fā),來拓寬未來的營(yíng)收面,相對(duì)的,轉(zhuǎn)型所帶來的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),正擺在國(guó)創(chuàng)醫(yī)藥面前。

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