設計與工程變更管理(設計與工程變更管理對工作的助益)
1目的
明確公司在產(chǎn)品設計和過程控制中的變更管理要求,確保設計意圖符合使用要求,工藝文件保證正確、統(tǒng)一和完整性。
2范圍
本管理規(guī)范適用于本公司試制、小批和定型產(chǎn)品的設計更改管理,適用于本公司產(chǎn)品過程設計的更改管理。
3 職責
3.1研發(fā)部是公司技術性文件的歸口管理部門,負責提交更改建議,負責審批設計更改建議,負責技術部范圍內(nèi)工藝文件的更改。
3.1工程部及研發(fā)部負責對產(chǎn)品的零件更改做相關測試、跟蹤確認。
3.2工程部負責對產(chǎn)品變更后的使用性能、安全性、可靠性等進行評審確認,并保留變更記錄.
4工作程序
4.1 變更提出
4.1.1經(jīng)顧客生產(chǎn)件批準后產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中,發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品工藝、性能等問題,經(jīng)工程部或生產(chǎn)部分析、測試處理結果,認定需進行工程變更的項目,即以“工程變更通知單”提出工程變更,經(jīng)相關部門負責人確認后,過程流程變更由工程部負責處理,涉及到零部件變更的則提交開發(fā)部負責處理。
4.1.2自主設計的產(chǎn)品更改來源于
1)在設計階段中出現(xiàn)的遺漏或錯誤;
2)顧客要求的改變或供應商要求的改變;
3)設計完成后發(fā)現(xiàn)制造安裝有困難;
4)安全性、法規(guī)或其它要求發(fā)生變化;
5)設計評審、驗證或、確認的要求更改。
非設計部門提出的更改建議,由建議人填寫《產(chǎn)品更改建議單》,并反饋到設計部門。
4.1.3非自主設計的產(chǎn)品更改來源于顧客的產(chǎn)品更改通知單,由市場部負責接收,按公司工作流程下發(fā)。
4.2 變更方案審批
4.2.1工程變更只涉及過程流程變更時由工程部主管對“工程變更通知單”進行最終核準。
4.2.2對于需要變更零部件的工程變更,開發(fā)部工程人員在對變更所反應的問題進行分析、處理后,對更改的零部件作相關測試驗證,確認可行時填寫“組件變更通知記
更改日期 | 版本號 | 更 改 內(nèi) 容 說 明 |
錄”,并上報開發(fā)部主管,開發(fā)部主管收到“組件變更通知記錄”后,對變更產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性等進行審核,開發(fā)部最高主管對“組件變更通知記錄”進行批準確認,同時對“工程變更通知單”進行最終核準。
4.2.3顧客審核
工程變更應符合《生產(chǎn)件批準程序》,對直接影響安全、功能、結構及裝配性等項目的變更需提交顧客審批,取得顧客書面批準。
4.3 工程變更的分發(fā)實施
工程人員根據(jù)“組件變更通知記錄”對相關生產(chǎn)資料及文件進行更新,BOM人員對BOM進行更新,開發(fā)部或工程部應將“工程變更通知單”及“組件變更通知記錄”與相關文件及時發(fā)送至相關部門,各相關部門接到通知后即按變更通知要求的日期實施變更。
4.4追蹤確認
由工程部負責對變更實施情況進行追蹤確認,給予適當評價,并以在“工程變更通知單”上追蹤確認實施日期的形式保存好此更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄,實施應包括對所有相關文件的更新。
4.5除本程序提及的項目外,工程變更文件的其它項目應符合《文件控制程序》的相關規(guī)定。
5相關文件
5.1《生產(chǎn)件批準程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《記錄管理程序》
6相關表單
6.1工程變更通知單
7設計與工程變更管理過程烏龜圖
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