作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）編制規(guī)范教材（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)sop文件）
01
目的
根據(jù)單位《管理文件控制規(guī)程》的相關(guān)要求，規(guī)定單位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本內(nèi)容、要求和管理，規(guī)范單位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制行為，提高單位精細(xì)化管理能力。
02
范圍
適用于XXXXXXXX各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制和管理。
03
定義
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指針對(duì)某項(xiàng)操作或某個(gè)崗位的作業(yè)活動(dòng)的文件，側(cè)重描述如何進(jìn)行操作，用來(lái)指導(dǎo)和規(guī)范該項(xiàng)工作的文件。
對(duì)這類(lèi)文件可有不同的具體名稱(chēng)，如針對(duì)某一事項(xiàng)可稱(chēng)為“XXX作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”、針對(duì)崗位的作業(yè)指導(dǎo)可稱(chēng)為“XXX崗位作業(yè)規(guī)范”、針對(duì)設(shè)備儀器操作可稱(chēng)為“XXX操作規(guī)程”等。
04
職責(zé)
4.1職能部門(mén)負(fù)責(zé)人
負(fù)責(zé)本部門(mén)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的審核批準(zhǔn)；指導(dǎo)臨床科室對(duì)口業(yè)務(wù)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制。
4.2科室負(fù)責(zé)人
負(fù)責(zé)梳理本科室業(yè)務(wù)流程，確認(rèn)需要編制成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的關(guān)鍵操作，指導(dǎo)編制科室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并對(duì)內(nèi)容的適宜性、合理性和有效性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。
05
要求
5.1基本結(jié)構(gòu)
單位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時(shí)間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的（作業(yè)要求）、范圍、定義、工作準(zhǔn)備、操作步驟（規(guī)程）、報(bào)告與記錄、注意事項(xiàng)和相關(guān)文件（獻(xiàn)）幾部分構(gòu)成。若以表格形式表達(dá)可參考附則所列格式。
5.2各部分內(nèi)容要點(diǎn)
5.2.1目的（作業(yè)要求）
闡明編制該作業(yè)書(shū)的依據(jù)和目的，要達(dá)到的目標(biāo)或效果?？刹捎谩耙罁?jù)……（標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家規(guī)范等）相關(guān)要求，明確……（該項(xiàng)操作的作業(yè)程序），提高……（能力或水平），實(shí)現(xiàn)……（目標(biāo)）”等語(yǔ)句進(jìn)行描述。
5.2.2范圍
描述該作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用的范圍及不適用的范圍?？刹捎谩斑m用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指導(dǎo)”進(jìn)行描述。
5.2.3 工作準(zhǔn)備
描述在操作該項(xiàng)作業(yè)前應(yīng)該做好的相關(guān)準(zhǔn)備工作。
一般包括環(huán)境準(zhǔn)備，對(duì)環(huán)境的特殊要求如消毒；設(shè)備設(shè)施準(zhǔn)備，如手術(shù)器械等；文書(shū)準(zhǔn)備，如病歷、知情同意書(shū)、記錄單等；人員準(zhǔn)備，人員數(shù)量、資質(zhì)等要求。
若無(wú)特殊準(zhǔn)備，可描述為（無(wú)）。
5.2.4 操作步驟
描述該項(xiàng)作業(yè)的具體的操作步驟及要求，在描述中應(yīng)：
a)條理清晰。步驟明晰，前后關(guān)聯(lián)。
b)用語(yǔ)規(guī)范。使用規(guī)范性語(yǔ)言，語(yǔ)言簡(jiǎn)練。
c)邏輯嚴(yán)密。
d)需要時(shí)可用表格、流程圖、圖示等表達(dá)。
當(dāng)作業(yè)涉及其它過(guò)程（或工作）時(shí)，要處理好工作接口。
5.2.5 記錄與報(bào)告
描述在完成該項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)該完成的記錄，或需要報(bào)告的事項(xiàng)。
5.2.6 注意事項(xiàng)
描述在操作活動(dòng)中應(yīng)特別注意和提醒的事項(xiàng)，或是應(yīng)急處置事項(xiàng)。
5.2.7定義
對(duì)指導(dǎo)書(shū)中使用的特定名詞進(jìn)行定義，避免引起歧義。若無(wú)特定名詞定義，可描述為（無(wú)）。
5.2.8 相關(guān)文件（獻(xiàn)）
羅列出本SOP所參考的文獻(xiàn)或者需借鑒執(zhí)行的相關(guān)的管理文件名稱(chēng)，版號(hào)等信息。
5.3排版要求
按照單位《管理文件控制規(guī)程》4.2相關(guān)要求執(zhí)行。
5.4編碼
部門(mén)/科室代碼按照《管理文件控制規(guī)程》4.3.5.1的規(guī)定編排代碼。文件類(lèi)別分為醫(yī)療、護(hù)
理、設(shè)備、行政、檔案、檢驗(yàn)等，采用漢語(yǔ)拼音首字母縮寫(xiě)，如院務(wù)部檔案管理作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號(hào) ”,放射科設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號(hào)”。
特殊專(zhuān)項(xiàng)管理的可按照專(zhuān)項(xiàng)要求制定編碼原則獨(dú)立編碼，如藥物臨床試驗(yàn)（GCP）相關(guān)管理文件。
5.5編寫(xiě)與修訂
5.5.1職能部門(mén)或臨床科室根據(jù)本科室崗位要求及業(yè)務(wù)流程情況，對(duì)無(wú)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)影響任務(wù)完成，或不同人員完成相同業(yè)務(wù)工作質(zhì)量差異較大時(shí)（如個(gè)別手術(shù)、特殊檢查等），則有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
5.5.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)充分參照國(guó)家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，與崗位和業(yè)務(wù)流程緊密結(jié)合，體現(xiàn)單位的“核心價(jià)值觀(guān)”。
5.5.3 當(dāng)業(yè)務(wù)流程發(fā)生改變或國(guó)家相關(guān)行業(yè)規(guī)范發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修訂，修訂流程按照《管理文件控制規(guī)程》4.1相關(guān)要求執(zhí)行。
5.6批準(zhǔn)與發(fā)布
5.6.1職能部門(mén)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由職能部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批、發(fā)布。當(dāng)形成單位院級(jí)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)匯編》時(shí)，則由分管院長(zhǎng)審核、院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
5.6.1臨床/業(yè)務(wù)科室的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由科室主任審批、發(fā)布，并報(bào)相關(guān)職能部門(mén)備案。
5.6.2 發(fā)布方式可采用內(nèi)網(wǎng)電子版發(fā)布或制作單行本紙質(zhì)發(fā)布。
5.6.3 特殊專(zhuān)項(xiàng)管理作業(yè)指導(dǎo)書(shū)按其標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
06
相關(guān)文件
《管理文件控制規(guī)程》 XZ-ZD-004
07
附則
7.1作業(yè)指導(dǎo)書(shū)模板
7.2表格式作業(yè)指導(dǎo)書(shū)模板參考
XXXX作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（文字模板）
1.目的（作業(yè)要求）
為了……
2.范圍
適用于……的工作/作業(yè)指導(dǎo)
3.作業(yè)前準(zhǔn)備
3.1
3.2
4.操作步驟（規(guī)程）
4.1
4.2
4.3
5.記錄與報(bào)告
6.注意事項(xiàng)
7.相關(guān)文獻(xiàn)（件）
8.定義
若沒(méi)有定義的名詞可標(biāo)注（無(wú)）。
表格式作業(yè)指導(dǎo)書(shū)模板
版權(quán)聲明：本文內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)用戶(hù)自發(fā)貢獻(xiàn)，該文觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人。本站僅提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù)，不擁有所有權(quán)，不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)本站有涉嫌抄襲侵權(quán)/違法違規(guī)的內(nèi)容， 請(qǐng)發(fā)送郵件至 舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，本站將立刻刪除。